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无菌导管压力下液体泄露测试仪这款仪器是针对YY.1标准一次性使用无菌导管通用要求,这款仪器的测试原理是通过防泄漏连接将导管接到注射器上,向导管和导管座装配处,以及导管管路内施加一定的水压,检查导管是否泄漏。检测水合性导管时,应考虑水合前,以及水合后的状态,报告最差的结果。测试试剂选择的是蒸馏水或者去离子水。
无菌导管压力下液体泄露测试仪YY.11当供试导管带有一个或多个座时,如有分离的座,需按制造商的使用说明书进行装配。将座连接到防泄漏连接器上,形成无泄漏连接。
2当供试导管无座时,通过连接器或压力仪器将导管连到注射器上。
3向注射器或压力仪器内充入(22士5)℃的水并排除空气。调节注射器中水的体积至公称刻度容量,在尽可能靠近导管末端处闭合试样。
4施加至少+kPa的内压力。保持此压力30s。检查导管/座装配处和导管管路的液体.泄漏情况,例如,形成一个或多个液滴,记录是否有泄漏发生。
5.对于水合血管内导管,应考虑水合前后的状态,进行1-4的步骤。
无菌导管压力下液体泄露测试仪的报告信息包含了导管的识别信息,以及导管压力下导管管路是否发生泄露的描述等。