美国食品和药物管理局(FDA）昨天（-04-14）批准了第一个通过呼吸进行Covid-19病毒测试的紧急使用授权。该测试可以在几分钟内以高精度检测呼吸样本中的冠状病毒。

FDA设备和放射健康中心主任JeffShuren在一份声明中说，“今天的授权是Covid-19诊断测试快速创新的又一个例子。"

这种名为“InspectIRCovid-19Breathalyzer”大约有一件随身行李那么大，可以在不到三分钟的时间内产生结果，并且可以由训练有素的操作员在医生办公室、医院和移动测试站点使用。一台机器每天可以分析大约个样品。

该设备在一项由2,名有和没有病毒症状的人组成的研究中进行了测试。在这项研究中，该测试正确识别了91%（灵敏度）的阳性样本和99%（特异度）的阴性样本。

Breathalyzer测试使用一种称为气相色谱气相质谱法的技术，该技术分离和识别化学混合物，以检测呼出气中与冠状病毒相关的五种化合物。如果呼气检测结果呈阳性，则应通过核酸检测（PCR）进行确认。

美国食品药品监督管理局警告说，阴性测试“应结合患者最近的接触史、病史以及是否存在与Covid-19一致的临床体征和症状来考虑”，因为阴性结果不能完全排除感染，并指出该设备“不应该被用作治疗或患者管理决策（包括感染控制决策）的唯一依据。”

Breathonix联合创始人兼首席运营官DuFang解释说：“呼气测试优点是非侵入性的，因为人们只需要正常呼气进入设备，不会引起任何不适。“培训人们如何进行测试也很容易，因此可以很容易地推广到测试地点。”

另外，此前类似的产品已在一些国家及地区（如新加坡，台湾）测试或使用。相信更多类似的产品还会不断被批准授权使用。

据中新网报道，今年初北京冬奥会期间，已经采用了类似的黑科技检测空气中存在的新冠病毒(上图，消息来源参考资料4）。

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